gke Steri-Record自含式生物指示物

产品描述

  gke Steri-Record® 自含式生物指示物(SCBI)由极其微小内部体积的塑料管，芽孢菌片以及含有培养基及pH指示剂的玻璃安瓿构成，塑料管螺帽的颜色不同所应用的灭菌过程也不同，蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌以及低温蒸汽甲醛的芽孢片的载体为纸质，螺帽下面有滤纸，过氧化氢等离子灭菌过程的芽孢片的载体为塑料片，螺帽下面为玻璃虑纸，所有的塑料管壁上均贴有符合标准ISO 11140-1的一类化学指示物标签，用以指示是否经历了灭菌过程，灭菌后这个标签可以再次拿下存档。

  gke Steri-Record®自含式蒸汽灭菌生物指示物塑料管的内部还附加有符合标准ISO 11140-1的第五类化学指示物用以指示蒸汽灭菌过程的结果。通过这个第五类化学指示物的结果可以做到灭菌物品的提前放行而不必等生物指示物培养的结果，因为按照上面的标准第五类化学指示物和生物指示物具有同等效力。

工作原理

  gke Steri-Record®自含式蒸汽灭菌生物指示物由塑料管、粘性标签、芽孢菌片以及含有培养液及 pH 指示剂的玻 璃安瓶构成，芽孢菌片所使用的芽孢为嗜热脂肪杆菌芽孢G. Stearothermophilus。

  在蒸汽灭菌条件下，如果灭菌完全，指示物内部芽孢菌片上面的芽孢被杀灭，灭菌后在指示物本身含有的培养液中 进行培养的时候不能转化为细菌而繁殖，因此也就不能产生酸性代谢产物，培养液内的pH指示剂也就不会发生颜色变化，仍旧保持紫色，由此指示灭菌成功。如果灭菌不完全，指示物内部芽孢菌片上面的芽孢未被完全杀灭，灭菌后在指示物本身含有的培养液中进行培养的时可转化为细菌繁殖并产生酸性代谢产物，培养液内的 pH 指示剂会相应发生颜色变化，产生黄色，视为培养阳性由此指示灭菌不成功，五类卡是由黄色转变为黑色。

应用范围

  gke Steri-Record® 自含式生物指示物(SCBI)用于蒸汽(gke Steri-Record®自含式蒸汽灭菌生物指示物)、低温蒸汽甲醛(gke Steri-Record®自含式低温蒸汽甲醛灭菌生物指示物)、环氧乙烷(gke Steri Record®自含式环氧乙烷灭菌生物指示物)以及过氧化氢等离子灭菌过程(gke Steri-Record®自含式过氧化氢等离子灭菌生物指示物)的确认以及常规监测，灭菌后消毒供应中心的工作人员可以自行进行培养而无需微生物实验室。

gke Steri-Record® 自含式生物指示物(SCBI)可以用于灭菌包内，灭菌盒内或者与生物PCD (Bio-C PCD)共同使用，均不会降低其敏感性，这是因为其塑料管内部的空间被降低到最低，普通的自含式生物指示物塑料管内部的空间太大，这样的结果是其敏感性被大大的降低。

性能特征

自含式生物指示物(SCBI):

  所有gke生物指示物均符合生物指示物国际标准 ISO11138 以及中华人民共和国国家标准GB18281要求。对于过氧化氢等离子灭菌过程，相应的国际标准ISO 11138-6 目前正处于起草阶段 。

用于过氧化氢等离子灭菌过程的gke Steri-Record® 自含式生物指示物(SCBI)的D值是在相应的产品证书中标准灭菌条件下进行测试的。

  gke 用于低温蒸汽甲醛灭菌的自含式生物指示物的培养基内含有附加的能够消除灭菌后残留甲醛的物质，因此使用者在灭菌后培养前按照生物指示物标 准ISO11138-5要求的首先使用Na2SO3来清除残留甲醛的步骤就可以去掉了。指示物的培养时间均经过择优测试，蒸汽，低温蒸 汽甲醛以及过氧化氢等离子用生物指示物的培养时 间在24小时以内，环氧乙烷灭菌用生物指示物的培养时间在48小时以内，本生物指示物均不含有任何的酶学反应，因此也无需特殊的荧光探测装置，培养时间超过上面提到的时间时，指示物的颜色变化也会保持稳定，而不会像传统的自含式生物指示物那样发生褪色现象。实际上在培养8小时后如果灭菌不成功，培养基颜色的变化就已经清晰可见了。使用gke 蒸汽灭菌自含式生物指示物的优势在于通过里面第五类化学指示物的结果可以做到灭菌物品的立刻放行而不必等到生物指示物的培养结果，因此第五类生物指示物的使用比单纯的某些3小时生物指示物可以提供更高的灭菌安全性，这是因为3小时 培养的生物指示物只能够提供97%的正确性。

操作描述

  所有的自含式生物指示物单独使用时必须要放置于灭菌包或者灭菌盒内部最难灭菌的部位，否则的话就没有任何的监测意义，如果灭菌物品中含有管腔器械或者由于灭菌后培养的需要而无法放置的话，只能使用自含式生物指示物与生物PCD进行监测，这种监测方式的另一个优点是经过灭菌后培养可以立刻决定是否放行，而不必打开灭菌包裹 。

灭菌后将自含式生物指示物从灭菌物包或者生物PCD中取出，将塑料管内的玻璃安瓿捏碎并放置于培养锅内进行培养，培养后如果培养基的颜色没有变化，说明生物指示物内的所有芽孢全部被消灭掉，这样如果这个生物指示物选择正确，如正确的芽孢和正确的FBio值，并且放置的位置是最难灭菌的位置，那么就可以据此推断这个灭菌过程是成功的。如果灭菌不合格，生物指示物内残留的芽孢就会在培养过程中生长，并产生有机酸，有机酸使培养基产生颜色变化，以此来指示灭菌不合格。具体的颜色变化在产品使用说明中会有详细描述。

优点

1、具有小的菌管内部体积。

2、灭菌后通过内置的第五类化学指示物可以立刻判断结果，生物指示物的结果在培养后可以得到。

3、24–48小时的培养时间，获得正确结果。

4、可以应用于蒸汽、环氧乙烷、低温蒸汽甲醛以及过氧化氢等离子各种灭菌过程。

5、除用于蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢等离子灭菌过程的确认以及常规监测外还可用于低温蒸汽甲醛灭菌过程，而不必按照生物指示物的标准ISO 11138-5要求培 养前用Na2SO3进行甲醛残留的清除处理。